《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究结果

　　日前，国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)全球III期frontMIND研究结果。结果显示，相较于标准疗法R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的方案(tafa-Len-R-CHOP)可使疾病进展或死亡风险降低25%，显著改善患者无进展生存期，在经中心病理复核确诊为DLBCL患者事后分析中，疗效获益更加突出。

　　frontMIND研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验，旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。

　　中位随访35.2个月后，相较于R-CHOP方案，tafa-len-R-CHOP方案可使疾病进展或死亡风险降低25%(风险比HR=0.75，P=0.0194)，2年无进展生存(PFS)率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。

　　在预设各亚组人群中，tafa-Len-R-CHOP方案均展现出一致的无进展生存期获益趋势，涵盖中心实验室确诊的各淋巴瘤亚型，以及细胞起源(COO)分子亚型，即活化B细胞型(ABC)与生发中心B细胞型(GCB)。在ABC型患者中，tafa-Len-R-CHOP方案组中的PFS获益尤为突出(HR=0.59)。

　　经中心病理复核后分析，tafa-Len-R-CHOP组和R-CHOP组的24个月PFS率分别为72.7%和62.2%，显示更好的疗效获益。

　　从地域分布上看，tafa-len-R-CHOP方案在亚洲患者中展现出了更为突出的疗效优势。

　　安全性方面，Tafa-Len-R-CHOP方案不良反应特征符合预期，联合坦昔妥单抗、来那度胺后并未影响R-CHOP方案的给药剂量与周期安排。

　　在此前结束的2026欧洲血液学协会(EHA)年会上，frontMIND研究结果在最高级别的全体大会上以口头报告形式重磅发布。

　　DLBCL是全球最常见淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤25%—45%。该病异质性极强，中高危、高危DLBCL/高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)患者预后差。R-CHOP是DLBCL根治性一线标准方案，但约40%高危患者原发耐药或治疗后复发，高危患者群体的总生存率始终偏低。tafa-len-R-CHOP方案有望成为高危弥漫大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤全新的一线治疗选择。

　　《柳叶刀》是全球四大顶级综合医学期刊之一。根据科睿唯安(Clarivate)2026年度《期刊引证报告(JCR)》发布数据，该刊最新影响因子为109.0，位列全球全科与内科学期刊首位。(燕云)