驶入“落地快车道” 全球首个脑机接口创新产品获得医保编码
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)记者3月22日从国家医保局官网获悉,3月13日,全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日,国家医保局主动对接、靠前服务,为该产品完成医保编码赋码,成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节,标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。
官网显示,本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。这类患者因连接大脑与肢体的脊髓受损,手部功能完全丧失,严重的会导致终身瘫痪,康复难度极大,家庭照护负担沉重。目前,我国脊髓损伤患者已累计超过370万人。
据悉,该款创新产品为上述患者带来“希望之光”。通过在患者颅内植入一枚硬币大小的微创装置,系统可实时采集并解码脑电信号,让患者能够凭“意念”控制外部的气动手套,自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。术后仅需一个月,患者即可居家自主操作。这一突破,为脊髓损伤修复这一世界级医学难题提供了全新的“中国方案”。
回顾来看,针对脑机接口领域,医保部门提前布局、主动谋划,预先启动了一系列赋能举措。
2025年3月,印发神经系统医疗服务价格项目立项指南,专门设立侵入式、非侵入式脑机接口相关价格项目,为新技术进入临床应用打通收费通道。同年9月,面向社会公开征集脑机接口、手术机器人等创新医用耗材产品信息,提前开展产品赋码分类研究,持续完善医保医用耗材分类与编码体系。医保政策“先行一步”,为技术创新加速落地保驾护航。
当全球首款侵入式脑机接口产品正式获批上市后,国家医保局迅速对接服务企业,详细了解产品技术细节、临床应用场景及企业诉求,并在一周时间内完成产品优先赋码工作,助力打通创新产品从获批到临床的“最后一公里”,确保成果快速落地、惠及患者,跑出医保护航医疗创新的“中国速度”,以前沿技术守护群众健康。
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