网上实名购药、严禁AI替代审方，《处方药网络零售合规指南》发布 规范网售药品安全

网上买药便捷高效，已成为许多人日常购药的首选方式。保障公众网上购药安全成为相关监管部门关注的重点。

我国《处方药网络零售合规指南》已发布，针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出了明确规范要求。该指南明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。

国家药监局药品监管司副司长郑伟表示，《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。制定发布的《处方药网络零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆指出，平台企业需对入驻商家的资质进行审核，检查平台上的信息展示，并管理平台上发生的经营行为。平台发现违法违规行为应立即制止，并及时报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为应立即停止提供药品网络交易服务。

据统计，我国药品网上零售规模预计在2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。新发布的合规指南依据相关法律法规，明确规定网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；不得引导消费者过度使用或不合理使用药品；未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截。

北京医院药学部主任医师胡欣表示，新发布的合规指南强调处方药必须凭处方销售，旨在进一步加强患者的用药安全，确保线上和线下处方药销售的一致性。

国家药监局药品监管司副司长郑伟强调，合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险，在严守药品质量安全底线的基础上，促进药品网络销售行业健康可持续发展。