1类创新药鲁兹诺雷钠片获批上市

　　记者从江苏省药监局获悉，近日，江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司自主研发的鲁兹诺雷钠片(商品名：瑞鸣)正式获得国家药监局批准上市。该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，适用于痛风伴高尿酸血症患者。

　　省药监局连云港检查分局、审评核查连云港分中心始终聚焦生物医药产业创新需求，针对创新药研发“高投入、高风险、长周期、高标准”的特点，全力构建全方位、多层次的服务体系，为企业提供全流程精准服务，助力创新产品早日上市。一是组建专业化服务团队，主动靠前、精准赋能，建立常态化对接机制，对重点创新药项目实行清单化管理、动态化跟进。二是提供全周期精准帮扶，与省药监局各职能部门和市有关单位紧密联动，精准解读药品注册、质量管控、合规生产等最新政策法规，为企业提供全方位、精细化的指导与支持。三是提供高效化协同办件，在许可受理、核查、注册抽样等关键环节，均第一时间安排专人对接帮扶，提速业务办理进度。

　　下一步，连云港检查分局、审评核查连云港分中心将持续坚守药品安全监管底线、筑牢医药创新服务高线，持续深化“监管+服务”融合模式，不断优化创新医药成果转化服务体系，常态化为本土医药创新项目提供全周期精准赋能。