国产首创靶向CD56 ADC药物治疗小细胞肺癌一期研究取得突破，赵洪云教授解读研发亮点与转化前景丨2026 ASCO 研究者说

　　2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会汇聚了全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。

　　中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队研究“DXC006, a first-in-class CD56-targeting antibody-drug conjugate, in advanced solid tumors: A first-in-human, phase I dose escalation clinical trial.”入选当地时间6月1日举办的“治疗发展：分子靶向药物与肿瘤生物学（Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology）”口头报告专场，赵洪云教授汇报了研究成果。

　　中国医学论坛报荣幸地采访到赵洪云教授，邀请赵教授从研究者角度详细解读研究内容，分享研究开展过程中的体会与收获。现将采访内容精粹如下，以飨读者。

　　访谈精粹

　　问题1

　　请您简要介绍一下这项创新药物研究的主要内容，这些研究是基于怎样的背景开展的？在研究设计和结果上有哪些亮点值得关注？

　　赵洪云教授

　　中山大学肿瘤防治中心

　　我们在本次ASCO年会上以口头报告形式报告了一项靶向CD56的抗体药物偶联物（ADC）DXC006的I期临床研究结果。DXC006属于真正的“同类首创”药物，研究总入组例数为100例，虽然相较于我们团队近年开展的其他大型I期研究规模不大，但其高度创新性是被ASCO年会接收为口头报告的关键原因。既往曾有靶向CD56的ADC药物因连接子不稳定、脱靶毒性高而研发失败，而DXC006在结构上进行了重大革新：采用CrossConju技术，通过可裂解肽基双连接子将人源化抗CD56抗体与拓扑异构酶I抑制剂CPT113偶联，药物抗体比为4。这一设计显著提高了药物在血液循环中的稳定性，从而降低了脱靶毒性。

　　本研究为首次人体I期剂量递增与扩展试验，纳入至少接受过一线标准治疗后进展的晚期实体瘤患者，主要研究终点为安全性与耐受性。在疗效方面，基于更新后的数据，全部可评价患者共91例，其中小细胞肺癌占59例，总体客观缓解率达到59%。尤其令人鼓舞的是，在二线小细胞肺癌患者中，客观缓解率高达75%，而目前二线标准治疗的有效率仅为20%左右。此外，研究还纳入了16例既往接受过伊立替康（同为拓扑异构酶I抑制剂）治疗的患者，DXC006仍能取得44%的部分缓解率和81%的疾病控制率，提示其可能具有逆转或克服交叉耐药的潜力。在神经内分泌肿瘤这一难治性瘤种中，后线治疗的客观缓解率为21%，属于可接受水平。即使在CD56阳性率较低的肺腺癌中，也观察到了45%的客观缓解率，尽管样本量仅11例，但值得进一步探索。

　　安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为27%，在ADC类药物中处于较低水平；最常见的≥3级事件为贫血（18%），其余血液学毒性均低于10%。未观察到任何治疗相关的间质性肺病。针对CD56靶点潜在的外周神经毒性，所有级别发生率为36%，其中≥3级仅占3%，总体可控。综上，创新的结构设计、在小细胞肺癌中显著优于现有治疗的疗效以及可控的安全性，成为本研究与DXC006这一创新药物的亮点。

　　问题2

　　基于本次DXC006的I期研究成果，您认为该药物的进一步开发前景如何？它将如何影响小细胞肺癌及其他相关肿瘤的临床治疗实践？

　　赵洪云教授

　　中山大学肿瘤防治中心

　　I期研究最重要的价值在于能否推动药物进入更后期的临床试验。DXC006目前已获得中国药品审评中心的批件，启动了两项II期研究：一项是联合PD-1抑制剂用于小细胞肺癌的一线维持治疗，另一项是联合含铂化疗及PD-1抑制剂用于小细胞肺癌的一线治疗。这两项研究均已获得NCT注册号并正式启动，III期研究也在积极筹备中。

　　从临床实践角度看，小细胞肺癌长期以来治疗选择匮乏：非小细胞肺癌因靶向和免疫治疗的突破而获益显著，而小细胞肺癌除化疗联合PD-1成为一线标准外，ADC领域的进展较为有限。DXC006作为首个靶向CD56且成功进入II期开发的ADC，有望为小细胞肺癌患者提供一种全新机制的有效治疗选择，尤其在二线及后线治疗中显著超越现有标准治疗的疗效。其在神经内分泌肿瘤、肺腺癌以及伊立替康经治人群中的初步活性，也为拓展适应证提供了可能性。因此，DXC006的后续开发具有重要的临床转化价值，前景令人期待。

　　问题3

　　本次ASCO年会中国研究数量再创新高，充分展示了中国肿瘤学研究的实力和进步。ASCO年会同时也是中外肿瘤学者交流学习的宝贵平台，本次参会您有哪些重点关注的专场环节，或者希望能和国际学者交流的议题内容？您如何看待我们中国学者在ASCO年会中的角色？

　　赵洪云教授

　　中山大学肿瘤防治中心

　　今年ASCO年会上，中国创新药物的研发成果令全球瞩目，尤其是在口头报告专场中，多个中国原创新药的I期临床研究集中亮相。这反映了国家对生物医药创新和新药创制的高度重视，以及中国企业和研究者的强劲推动力。

　　我特别关注两个方向：一是早期创新药的I期研究，这是中国新药研发“从0到1”的体现；二是已成熟的III期临床研究，今年在肺癌领域就有数个由中国学者主导的III期研究结果以口头报告形式发布，例如，同济大学附属东方医院周彩存教授团队开展的全球首个TROP2 ADC联合免疫一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究和上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队的依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期HARMONi-6研究，均在本次ASCO大会集中亮相。这些研究展示了中国创新药从早期探索到确证性临床试验的完整链条，依托中国丰富的临床资源和高效的研究体系，中国学者能够在本土完成从I期到III期的连续开发。我认为，中国学者在ASCO中的角色已经从“跟随者”转变为“重要贡献者”乃至部分领域的“引领者”，不仅贡献了大量的病例数，更在创新靶点、新型ADC、双抗等前沿领域提供了关键的临床证据。今年ASCO年会中国研究数量再创新高，正是这一实力的体现。我期待在会议现场与国际同行深入交流，共同推动肿瘤学进步。

　　专家简介

　　张力 教授

　　中山大学肿瘤防治中心

　　中山大学肿瘤防治中心内科主任导师、博士生导师、二级教授、肺癌首席专家，国家杰出医师，国家重点研发计划“肺癌精准医学研究”项目首席科学家，国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长。中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事、CSCO免疫治疗专家委员会主任委员、CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员、中国抗癌协会（CACA）理事、CACA肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员、CACA小细胞肺癌专业委员会副主任委员。广东省特支计划杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才、广东省医学会《临床研究学分会》主任委员、广东省临床医学会《精准医学分会》主任委员。以第一或通讯作者在NEJM、Lancet 、JAMA、BMJ、Nature Reviews Clinical Oncology、Nature Medicine、Lancet Oncology、Lancet Respiratory Medicine、JCO、Annals of Oncology、Cancer Cell、JAMA Oncology等发表论著300余篇。。

　　赵洪云 教授

　　中山大学肿瘤防治中心

　　中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任，临床研究部副主任。教授，二级主任医师，博士生导师。创新药研发国家科技重大专项首席科学家，中国药学发展奖突出成就奖获得者。教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI。中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会秘书长，广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员，广东省医学会临床研究专委会主任委员，以第一或通讯在Nature medicine、Nature Reviews Clinical Oncology、Lancet Oncology 、Cancer cell、STTT、 JHO、CMI、JTO、CCR、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持多项国家科技重大专项、国家自然科学基金重点及面上项目和广州市重点研发计划项目；获广东省科技进步奖一等奖，中国抗癌协会科技奖一等奖；广东省杰出青年人才，岭南名医，羊城好医生。

　　读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2026ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！

　　审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 赵洪云

　　整理 | 中国医学论坛报社 胡岳