CRO行业的“猴”戏与变局
1倍多 2025年5月,中国食品药品检定研究院食蟹猴采购第一批中标结果显示,食蟹猴单价为9.2万元。彼时,实验猴价格刚从2023年的低谷中逐步回升。进入2025年下半年,行情开始逆转,实验猴重返10万元关口。2026年6月29日,中国食品药品检定研究院发布采购公告,40只食蟹猴预算760万元,单价达到19万元。在现货市场,优质合规的3岁至5岁五阴食蟹猴现货报价为18万元/只至20万元/只。一年间,实验猴价格涨了1倍多
实验猴供需矛盾及其对CRO(合同研究组织,指为医药、生物科技及医疗器械企业提供科研外包服务的专业机构)行业的影响,再次成为市场关注的焦点。
7月15日,昭衍新药(603127)A股涨停,总市值达379.3亿元,股价创近四年来新高;H股盘中一度涨逾30%。同日,万邦医药(301520)、睿智医药(300149)、凯莱英(002821)等涨停,药康生物、海特生物(300683)、阳光诺和、百奥赛图等涨10%以上;药明康德(603259)盘中涨幅超过5%,总市值一度突破4000亿元。
此次CRO板块集体躁动的直接导火索,是昭衍新药前一日披露的业绩预告——其生物资产公允价值变动贡献了数亿元利润,而这只“下金蛋的猴子”,正是以食蟹猴为代表的实验猴。猴价翻倍,既是供给刚性约束下的价格异动,也折射出创新药产业链从融资回暖、临床前订单激增到业绩兑现的景气传导链条。而与“抢猴”并行的另一条主线同样值得关注:以中美药监部门为代表的监管机构正加速推进类器官、器官芯片等非动物替代方法的法规认可。
高价与替代并存,短缺与转型交织——实验猴,成为观察中国创新药产业当下与未来的一个独特窗口。
猴价走势:一年翻倍
7月14日,昭衍新药披露半年度业绩预告,公司预计上半年归母净利润为6亿元至9亿元,同比增长884.9%至1377.4%。业绩变动的主要原因是生物资产——即以食蟹猴为代表的实验猴的市场价格上涨叠加自身自然生长增值,驱动公允价值正向变动。
外行看热闹,内行看门道。真正让行业紧张的,不只是实验猴涨价,而是价格上涨得太快。
中国政府采购网公布的采购中标数据,清晰记录了实验猴价格的攀升轨迹。
2025年5月,中国食品药品检定研究院食蟹猴采购第一批中标结果显示,食蟹猴单价为9.2万元。彼时,实验猴价格刚从2023年的低谷中逐步回升——2023年至2024年间,3岁至5岁食蟹猴的市场单价由约11.2万元一度降至8.15万元。
进入2025年下半年,行情开始逆转,实验猴重返10万元关口。2026年3月5日,中国科学院上海药物研究所450只五阴食蟹猴采购项目中标公告显示,成交金额为5895万元,折合单价13.1万元。6月16日,中国食品药品检定研究院40只食蟹猴采购项目中标结果公布,单价已涨至17.8万元。6月29日,该研究院再次发布采购公告,40只食蟹猴预算760万元,单价达到19万元。
记者采访了解到,在更广泛的现货市场中,优质合规的3岁至5岁五阴食蟹猴现货报价为18万元/只至20万元/只,部分SPF级高洁净、具备完整三代谱系的出口级猴源报价突破22万元/只。
一年间,实验猴价格涨了1倍多。
实验猴的繁育周期长达5年至7年(性成熟3年至4年加实验适配期),且受种群老龄化等自然规律制约。据浙商证券(601878)研报测算,以2024年数据为例,在中国实验猴本土存栏约22万只,年出栏量维持在3万只左右,而全行业年需求量已突破4万只,供需之间,存在着近万只的稳定缺口。据其预测,2026年至2028年,国内实验用猴供需缺口至少在1.5万只至2万只,猴价或持续保持高位。
当前,多家实验猴养殖企业表示,今年的食蟹猴已被合作方订完。昭衍新药、美迪西等CRO企业均在投资者关系活动记录中表示,因行业需求回暖,实验猴供应偏紧。
订单回暖与业绩兑现
猴价上涨的背后,是CRO行业整体景气度回升的缩影。药物研发范式的转变进一步放大了对实验猴的需求。
据国家药监局上月发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》(2025年),2025年临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。多抗、ADC、多肽、小核酸、CGT等复杂分子实体类生物药的研发持续提速。这类药物具有高度的种属特异性,其靶点和作用机制往往只在人类和亲缘关系极近的非人灵长类动物体内表达。目前,国内新分子研发管线中超过70%的项目在安全性评价环节属于实验猴刚需。
临床前CRO领域,相关企业新签订单已逐季度兑现改善趋势——例如昭衍新药2025年第三季度起各季度新签订单同比增速分别为24%、118%和112%。
据浙商证券统计:2026年第一季度,临床前CRO板块整体实现收入14.90亿元,同比增长14.55%;临床CRO板块实现收入24.34亿元,同比增长18.59%;CDMO板块收入为212.08亿元,同比增长19.21%。
有上市药企相关负责人对记者表示,猴价上涨对CRO同样意味着分化:拥有自有猴场或稳定猴源的企业,获得的是排期能力和议价权;依赖外部采购的企业,面对的则是成本和利润压力。有猴,卖的是稀缺产能;没猴,承担的是失控成本。
CRO行业景气度的根本驱动力,来自医药研发投入的持续增长。
2026年上半年,全球药品一二级融资金额同比增长95%,约为2025年全年的75%;同期创新药BD授权潜在总交易金额达997亿美元,接近2025年全年的73%。融资的回暖意味着更多管线将从概念走向实验,而每一款进入临床前评价阶段的创新药,都可能成为实验猴需求清单上新增的一笔。
据弗若斯特沙利文预测,2026年全球和中国临床前CRO市场规模将分别达到332.5亿美元和528.6亿元人民币,全球和中国临床CRO市场规模将分别达到732.0亿美元和598亿元人民币。国内临床CRO行业自2025年开始重新进入景气周期,行业增速有望恢复至两位数以上。
行业长期竞争逻辑或重塑
不容忽视的是,政策方向正在从“默认使用动物”转向“能否可以使用更接近人体的方法来回答关键问题”。
近年来,美国在减少动物试验的监管路径上持续发力。2022年《FDA现代化法案2.0》为类器官、器官芯片等非动物方法进入药物申报打开了法律空间。此后,FDA陆续发布路线图和指导原则,逐步推动减少单克隆抗体等药物开发中的动物试验,尤其是非人灵长类动物的使用。美国国立卫生研究院也同步优先发展人源替代技术。
中国也迈出了实质性一步。7月7日,国家药监局药品审评中心就“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”的相关工作文件公开征求意见,试图让新方法数据从实验室论文走进药品审评。
但政策允许替代,不等于现有方法已经可以替代所有动物试验。上述受访人士表示:类器官难以模拟免疫、内分泌和代谢系统的长期联动;器官芯片覆盖不了完整机体;AI预测毒性的能力受限于缺失的人体数据。旧方法尚未退出,新方法还没完全接上——这正是行业转型期的常态。
对CRO行业而言,短期比拼的是猴源、排期与交付能力;更长期的竞争,则会转向人源模型、数据积累,以及将多样化证据转化为监管认可结果的能力。
所有文章未经授权禁止转载、摘编、复制或建立镜像,违规转载法律必究。
举报邮箱:1002263188@qq.com