药监局发新规 吃完感冒灵不能开车了 常用药纳入禁驾清单

7月20日，国家药监局发布2026年第66号公告，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片剂和茶）说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项等进行统一修订。根据修订要求，感冒灵口服制剂的警示语须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”以及“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。这意味着又一款年销售额数十亿元的常用药被纳入“服药后禁驾”清单。

感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有明显的嗜睡副作用，这是此次修订要求服药期间不得驾驶的核心原因。根据米内网数据，感冒灵颗粒在2025年的全年销售额超过20亿元，继续领跑呼吸系统中成药市场。2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额已超20亿元，全年整体保持在这一量级。进入2026年，一季度在中国城市实体药店，华润三九医药的感冒灵颗粒以6.9亿元的销售额蝉联TOP1品牌。与此同时，复方感冒灵颗粒2025年同比增长达20.51%，呈逆势增长态势，感冒灵颗粒与复方感冒灵颗粒、藿香正气口服液等品种稳居销售额前列。

此次修订还明确，感冒灵口服制剂的禁忌项应包括“严重肝肾功能不全者禁用”和“对本品及所含成分过敏者禁用”。不良反应需详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统的不良反应。感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及多家药企如华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等。其中，华润三九凭借“999感冒灵”品牌占据绝对主导地位。