新修订条例施行 创新药试验数据 给予6年保护期

　　5月15日，新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。

　　据了解，《药品试验数据保护实施办法》根据药品创新程度分别设定不同年限的保护期，普通仿制药和生物类似药，不给予数据保护期。国家药监局表示，自药品注册之日起：

　　对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期。

　　对改良型新药的试验数据给予4年的保护期。

　　对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。

　　在数据保护期内，其他申请人未经持有人同意，依赖受保护的数据申请药品上市许可的，国家药监局不受理不许可。据央视