国家药监局批准四款创新药上市

创始人2026-07-30 10:19:32

　　【大河财立方消息】近日，国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏、江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名：瑞恒盈)上市，附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸

　　【大河财立方消息】近日，国家药品监督管理局批准湖南九典制药（300705）股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏、江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名：瑞恒盈)上市，附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市，通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名：华亦净)上市。

　　椒七止痛凝胶贴膏为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等，该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。

　　舒地胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病。

　　盐酸伊司特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　瑞西奇拜单抗注射液用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。