首届医药协同创新大会免疫专场：13个项目勾勒免疫创新全景图，协同对话直击转化关键点

　　2026年7月19日，首届医药协同创新大会“免疫创新与炎症性疾病转化”专场顺利举行。该专场全天呈现了13个来自高校、科研院所与临床机构的创新项目，涵盖细胞治疗、疫苗研发、小分子靶向药物、多肽药物、中药创新、诊断工具、AI辅助评估系统等多个技术方向，较为全面地反映了我国在免疫相关疾病领域源头创新的活跃态势。

　　本专场特别设置了深度协同交流环节，每轮项目汇报后，来自临床、科研、产业、资本等不同背景的专家即时展开对话，为项目提供多维度的反馈与实操建议。上午场由三生制药张琦主持并参与协同交流，协同嘉宾还包括北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕、国寿股权投资董事总经理宋君；下午场由赛诺菲转化医学中国负责人唐蕾主持并参与协同交流，协同嘉宾还包括北京大学人民医院临床试验机构主任方翼、国寿股权投资董事总经理宋君、昭衍新药（603127）执行董事顾静良。这一贯穿全天的“即讲即谈、跨界对话”机制，为科研成果向产业转化搭建了高效沟通的桥梁。

　　细胞治疗与疫苗：立足难治性疾病，探索源头创新路径

　　在细胞治疗领域，清华大学医学院纪家葵教授团队的汤永永带来了“hiSC细胞注射液治疗难治性类风湿关节炎（RA）”的项目。该项目利用全球首创、自主知识产权的“人源Sertoli样细胞（hiSC）”体外诱导技术，成功开发出临床级免疫豁免细胞产品，可有效改善局部滑膜炎症、缓解疼痛，且安全性良好，为难治性RA提供了全新治疗范式。

　　在疫苗研发方面，北京交通大学何金生报告了“人呼吸道合胞病毒（RSV）鼻喷减毒活疫苗”项目，针对6个月以上婴幼儿RSV感染，灭活及mRNA疫苗存在增强疾病风险，减毒活疫苗免疫原性不足，团队以Long株为亲本，通过单独缺失M2-2基因或联合1030s温度敏感突变获得候选减毒株，动物实验显示滴鼻免疫可诱导系统及黏膜免疫应答；合肥综合性国家科学中心张鹏带来了“狂犬病融合前三聚体G蛋白疫苗”项目，团队针对传统灭活狂犬疫苗存在抗原构象异质性、核酸残留及保护期短等局限，构建了可溶稳定的融合前三聚体G蛋白，在小鼠模型中验证了其中和抗体诱导和保护力优势，突破了传统灭活病毒设计思路，为新型重组疫苗提供技术支撑；首都医科大学附属北京胸科医院李浩然介绍了“新型冻干结核病mRNA疫苗的研发与免疫效果评价”，该项目针对现有卡介苗对成人结核病保护有限问题，自主研发全球首款冻干结核mRNA疫苗（1.1类）RH119，首创冻干技术突破储运瓶颈，建立多阶段抗原筛选平台，临床前及IIT证实安全有效。2025年获CDE默示许可及国家重大专项，系WHO管线唯一国产mRNA结核疫苗，填补成人及潜伏感染预防空白。

　　多肽与靶向药物：从新靶点发现到差异化竞争

　　在多肽药物方向，首都医科大学程喻力展示了“旋毛虫源RANKL靶向抑制多肽”。团队针对骨质疏松及骨肿瘤等疾病源于RANKL介导的破骨细胞过度活化，现有药物地舒单抗存在停药反弹、注射不便等问题。基于旋毛虫分泌物抑制破骨细胞的原创发现，设计出21氨基酸RANKL靶向抑制多肽，已完成分子至人源细胞水平验证，获两项发明专利，实行创新药与特医食品双轨开发。

　　在小分子靶向药物领域，中国医学科学院药物研究所张森汇报了“1.1类新药IDO1/NE双靶点抑制剂IMM-H018治疗脓毒症的临床前研究”，脓毒症以炎症风暴与免疫抑制并存为特征，相关急性肾损伤显著增加死亡及慢病风险，该项目创新性地聚焦中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）与吲哚胺2,3-双加氧酶1（IDO1）双靶点，研发小分子抑制剂IMM-H018，可抑制炎症及NETs形成、改善肾脏灌注，同时逆转免疫抑制并延缓AKI向CKD进展，有望填补早期精准干预空白；同单位的张文轩介绍了“具有全新作用机制的靶向PGDH精准抗鲍曼不动杆菌（CRAB）临床前候选药物LKF-8-9”。CRAB被WTO列为最严重耐药菌。LKF-8-9是全新靶向PGDH的精准抗菌候选药，对多株临床分离的CARB菌株活性显著，在败血症、肺及大腿感染模型中均有效，安全性良好，不扰肠道菌群且不易交叉耐药，具精准治疗优势。

　　中药创新与改良新药：挖掘传统医学的现代价值

　　中国中医科学院西苑医院张晓军介绍了“治疗非哺乳期乳腺炎1.1类中药创新药消痈散结颗粒的临床前与转化研究”。该项目基于20余年临床经验，立足“脾虚痰凝、热毒蕴结”病机，确立“益气解毒、消痈散结”治法。研究显示该方可缩小肿块、促进愈合、安全性良好，可通过重塑免疫微环境发挥作用。已获批院内制剂，拟推进1.1类新药申报。

　　北京大学人民医院丁锐报告了“天然活性生物碱新型外用剂型治疗特应性皮炎的药效及机制研究”。团队选用具抗炎免疫调节作用的天然生物碱单体，开发新型外用剂型以降低全身暴露。动物实验证实其可减轻炎症、修复屏障，机制涉及调控免疫失衡。该项目老药新用，研发成本低，有望填补安全平价外用制剂空白。

　　诊断工具与平台技术：面向临床痛点，推动精准评估

　　在诊断工具方面，北京协和医院王薇介绍了“腺苷脱氨酶同工酶活性快速检测法诊断两种免疫缺陷病”。针对现有方法无法区分腺苷脱氨酶亚型ADA1/ADA2，项目利用全自动生化仪10分钟内同时检测总ADA、ADA1及ADA2活性，快速可质控。ADA1缺陷致重症联合免疫缺陷，ADA2缺陷可致脑卒中，酶活性为诊断金标准，本方法较基因检测提速月余，为抢救赢得时间；北京清华长庚医院白晓展示了“基于常规CT与AI图像识别的复发性多软骨炎气道受累定量评估与疗效监测工具”。团队经大样本研究证实普通CT气道参数可反映病情，但手工测量难标准化，并研发基于常规CT的AI工具，自动量化壁厚等指标，消除人为依赖，实现可重复、可基层部署的气道受累评估与疗效监测，填补临床空白，并可拓展至其他气道疾病。

　　在平台技术方面，清华大学蒯锐报告了“固体自乳化免疫制剂”技术，该项目针对两亲性肿瘤疫苗受限于白蛋白固有性质及DC单向调控问题，开发固体自乳化免疫制剂（SSE），淋巴结蓄积效率提升181.9倍，可同时调控DC与T细胞。负载抗原佐剂可激活抗肿瘤免疫，联合放疗治疗脑胶质瘤，平台具备双向免疫调控潜力。北京清华前沿交叉创新研究院赵若竹介绍了“面向中重度系统性红斑狼疮的长效低毒T细胞衔接器开发及临床转化研究”项目，针对我国基数大、全球占比7.6%-9.4%的自身免疫病患，现有广谱抑制剂及单抗特异性不足、副作用明显，该项目聚焦一类未被报道的特异性免疫调控细胞，阐明其在自免病亚型中的功能异质性与机制，建立靶向干预体系，突破广谱抑制局限，为精准治疗提供新策略，推动源头创新与转化。

　　协同交流机制：架起从实验室到病床的转化桥梁

　　在协同交流环节，各位专家从各自专业角度，对每个项目开展详细沟通交流。临床专家李海燕、方翼从患者需求和试验设计角度，关注适应症选择的精准性与临床可操作性；产业代表张琦、唐蕾结合转化医学与产业化经验，就产品差异化定位、质量控制、剂量平衡及注册路径等关键问题提出系统建议；研发服务机构专家顾静良则聚焦工艺可行性、方法学验证及注册策略等实操环节；投资人宋君从市场格局出发，分析竞争态势、成本控制与商业化前景。这些来自不同领域的专家意见，为项目团队提供了从技术优化到临床定位、从知识产权布局到注册路径的系统性方向指引，有力地推动了科研成果向产业转化的实际进程。

　　本届大会依托首都丰富的医疗及科研资源，以源头创新为抓手，为临床需求与科研成果搭建合作桥梁。当前，免疫创新正在经历从“广谱抑制”向“精准调控”、从“单一靶点”向“协同干预”、从“治疗疾病”向“重塑稳态”的范式跃迁。免疫创新与炎症性疾病转化专场所呈现的13个项目，虽处于不同研发阶段，却共同指向了这一新趋势——无论是细胞治疗对局部微环境的重建、双靶点药物对炎症与免疫的协同调控，还是AI诊断对罕见病评估的量化赋能，都在重新定义免疫疾病防治的可能性边界。可以预见，随着基础研究突破、转化机制完善与产业资本的有效对接，我国免疫创新赛道有望从“跟跑并跑”加速迈向“并跑领跑”，为全球免疫性疾病患者贡献更多来自中国的解决方案。

　　01

　　hiSC细胞注射液治疗难治性类风湿关节炎

　　类风湿关节炎（RA）致残率高，全球患者逾1792万，我国超500万。约30%～40%患者对现有DMARDs、生物制剂及JAK抑制剂应答不佳或无法耐受全身副作用，临床亟需全新机制的安全疗法。

　　团队依托全球首创、自主知识产权的“人源Sertoli样细胞（hiSC）”体外诱导技术，成功开发出临床级免疫豁免细胞产品。hiSC通过上调Treg水平并抑制破骨细胞等RA关键致病细胞亚群的功能，直接干预滑膜炎症与关节破坏等病理过程，实现RA的“对因治疗”。首次人体临床研究结果提示，hiSC可有效改善局部滑膜炎症、缓解疼痛，且安全性良好。

　　hiSC产品实现了“免疫豁免、多机制调控、单次给药长期起效”三重突破，为难治性RA提供了全新治疗范式。

　　02

　　人呼吸道合胞病毒鼻喷减毒活疫苗

　　婴幼儿是人呼吸道合胞病毒（RSV）疾病负担最严重的人群，6个月以上的婴幼儿尚无有效预防措施。RSV灭活疫苗和mRNA疫苗等存在引起疫苗增强疾病（VAERD）的风险。减毒活疫苗安全性好、可通过滴鼻途径接种，应用前景广阔，但免疫原性不足是其面临的主要挑战。通过改善亲本株免疫原性、优化减毒策略及采用“半同源”初免-加强免疫策略等有望增强减毒活疫苗免疫效力。RSV婴幼儿疫苗的突破将填补该领域空白、并实现全面保护婴幼儿人群的目标。

　　03

　　旋毛虫源新型RANKL靶向抑制多肽

　　骨质疏松、肿瘤骨转移等疾病的核心机制为RANKL介导的破骨细胞过度活化。现有唯一靶向RANKL的药物地舒单抗因停药反弹、注射给药等局限，不适于慢病长期管理。本项目基于旋毛虫分泌物抑制破骨细胞的原创发现，通过Co-IP/质谱筛选高亲和力RANKL结合蛋白，结合AlphaFold3、定点突变及SPR明确关键互作位点，最终设计出21个氨基酸的RANKL靶向抑制多肽。创新点：①首个天然源性RANKL特异性抑制多肽，具自主知识产权；②基于结构理性设计，抑制活性强；③剂型灵活，潜在口服可行，克服注射依从性差等局限。目前已完成分子、细胞、动物水平功能验证，并在人源细胞实验中获得关键数据支撑，获两项国家发明专利。项目实行“创新药+特医/保健食品”双轨战略：创新药针对骨折高风险骨质疏松及肿瘤骨转移，特医/保健食品覆盖中老年高危人群，兼顾治疗与预防，具备转化前景。

　　04

　　1.1类新药IDO1/NE双靶点抑制剂IMM-H018治疗脓毒症的临床前研究

　　脓毒症是感染诱导的宿主反应失调综合征，以炎症风暴与免疫抑制并存为核心特征，可迅速进展为多器官功能障碍。脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）显著增加死亡率及慢性肾病风险。目前临床缺乏针对早期炎症-免疫失衡的有效干预手段，存在重大未满足需求。本项目聚焦中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）和吲哚胺2,3-双加氧酶1（IDO1）双关键靶点，创新性提出“炎症-免疫双靶点协同调控”理论，并研发具有自主知识产权的新型NE/IDO1双靶点小分子抑制剂IMM-H018。前期研究表明，IMM-H018可显著抑制炎症风暴、NETs形成，改善肾脏灌注和SA-AKI；同时逆转免疫抑制，降低继发感染风险并延缓AKI向CKD进展。项目有望填补早期精准干预空白，推动治疗模式由单一抗炎向双靶点协同转变，具有重要临床转化价值。

　　05

　　具有全新作用机制的靶向PGDH精准

　　抗鲍曼不动杆菌临床前候选药物LKF-8-9

　　WHO发布了《2024年细菌重点病原体目录》，将碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）列为最严重耐药菌之一。然而目前临床上可以治疗CRAB感染的药物选择较少，具有创新作用机制的药物更是严重缺乏。LKF-8-9是一种具有全新靶点和作用机制的精准抗鲍曼不动杆菌候选药物，通过选择性抑制PGDH发挥抗菌作用。其具有良好的体内外抗鲍曼不动杆菌活性，对多株临床分离的CARB菌株活性显著 (MIC=0.015~0.5 ug/mL)，在鲍曼不动杆菌感染的小鼠败血症模型、大腿及肺部局部感染模型中，均显示出强效的抗菌药理活性。该药物在小鼠急毒实验显示出良好的安全性，具有良好的成药性质。LKF-8-9对鲍曼不动杆菌具有高度选择性，对肠道菌群基本没有影响且不易产生交叉耐药性，显示出潜在的精准治疗临床优势。

　　06

　　融合前三聚体狂犬G蛋白疫苗

　　狂犬病疫苗长期依赖灭活病毒生产工艺，由此导致抗原构象异质性、核酸残留、保护期短及批次间差异等问题，严重制约了高效、现代化疫苗的进一步发展。

　　针对狂犬病毒G蛋白天然三聚体构象如何决定中和表位呈现及免疫质量这一核心科学问题，目前其结构与免疫的关联机制尚不明确，也缺乏稳定可溶的三聚体免疫原设计方法。本项目构建和筛选可溶且稳定的三聚体G蛋白，并对其融合前构象进行初步证实。同时，我们对其免疫原性在小鼠模型中进行了评估，以中和抗体滴度、保护率和抗原三聚体纯度为量化指标，系统验证了其免疫优势。

　　本项目在狂犬病毒体系中实现了可溶融合前三聚体G蛋白免疫原的表达，突破了以灭活病毒为主导的传统疫苗设计思路。研究成果将为狂犬病防控及新型重组疫苗的产业化与推广提供关键创新技术支撑。

　　07

　　固体自乳化免疫制剂

　　两亲性肿瘤疫苗虽能激活mKRAS特异性T细胞并延长结直肠癌/胰腺癌患者生存，但其淋巴结靶向受限于白蛋白固有性质，且依赖DC对T细胞的单向调控。为此，我们构建了粒径和表面性质连续可调的固体自乳化免疫制剂。皮下注射SSE在淋巴结的蓄积效率较Montanide乳剂提高181.9倍，并能同时调控树突状细胞与T细胞，在负载抗原和佐剂后产生强效抗肿瘤免疫应答。进一步，针对脑胶质瘤，采用“原位疫苗”策略：低剂量放疗诱导抗原，静脉注射无抗原SSE可高效蓄积于脑部，双向激活DC与T细胞，显著抑制小鼠胶质瘤生长。此外，负载自身抗原后，SSE还可作为“反向疫苗”在多发性硬化模型上产生强大的治疗效果。

　　08

　　腺苷脱氨酶同工酶活性快速检测法诊断两种免疫缺陷病

　　目前临床上可应用全自动生化仪快速检测腺苷脱氨酶（ADA），但无法区分不同亚型的同工酶（ADA1，ADA2）。本项目可应用全自动生化仪于10分钟内快速检测总ADA，ADA1及ADA2活性，快速，方便，可质控。ADA1缺陷或ADA2缺陷可引发两种罕见病，前者为重症联合免疫缺陷，常在1岁内夭折，是国外数个国家新生儿筛查的病种之一；ADA2缺陷为可有脑卒中等严重表现，基因诊断常需月余。酶活性检测是诊断的金标准，本方法10分钟出结果，为抢救患儿生命争取到必要的时间。本法可用于两种罕见病的诊断及筛查，还可用于很多常见病的辅助检查，如结核、肿瘤、糖尿病、多种免疫病可能有ADA的升高，累及人口至少7亿，应用广泛。目前已获国家发明专利，并作为新技术新项目在北京协和医院开展检测，于400余例疑似患者中诊断ADA2缺陷患者30余例。

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　　新型冻干结核病mRNA疫苗的研发与免疫效果评价

　　结核病（TB）是全球头号传染病杀手，现有唯一疫苗卡介苗（BCG）对成人保护效果有限。WHO明确将预防潜伏感染发病的新型疫苗研发列为优先领域。本项目自主研发的RH119是全球首款冻干结核病mRNA疫苗，申报注册分类为1.1类（无有效预防手段疾病的疫苗）。联合深圳瑞吉生物有限公司mRNA疫苗冻干技术体系，突破超低温储运瓶颈；建立结核菌全生命周期多阶段抗原筛选平台；在单细胞分辨率下解析疫苗诱导的肺部免疫微环境动态重塑。临床前及IIT研究证实RH119具备良好的安全性和免疫原性。2025年11月获CDE临床试验默示许可，并获国家科技重大专项支持，是WHO疫苗管线中唯一在研国产结核mRNA疫苗，有望填补成人及潜伏感染人群有效预防疫苗的空白。

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　　活治疗非哺乳期乳腺炎1.1类中药创新药

　　消痈散结颗粒的临床前与转化研究血

　　非哺乳期乳腺炎病程迁延，易破溃成瘘、反复发作，现有治疗缺乏针对性获批药物，临床需求迫切。消痈散结颗粒源于张晓军主任20余年临床经验，立足“脾虚痰凝、热毒蕴结”核心病机，确立“益气解毒、消痈散结”治法。项目前期依托临床队列、多组学解析、药效物质基础、质量控制及体内外药效安全评价，初步显示其可缩小肿块，促进破溃愈合、安全性良好，并提示其可能通过重塑免疫炎症微环境促进炎症消退与组织修复。目前该制剂已获批院内制剂，拟进一步推进1.1类中药创新药申报与转化，填补该病中药创新药研发空白。

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　　天然活性生物碱新型外用剂型治疗特应性皮炎的药效及机制研究

　　特应性皮炎发病率与复发率高，临床常用治疗药物副作用明显、价格昂贵，安全平价的治疗药物存在显著临床空白。本研究选用具备强效抗炎、免疫调节功效的高纯度天然生物碱单体，该活性物质尚未用于特应性皮炎治疗，老药新用转化潜力突出。项目围绕该成分开展特应性皮炎新适应症研发，设计适配皮肤局部作用的新型外用剂型，改善传统给药全身暴露量大、皮肤靶向差、毒副作用明显的缺陷。研究系统开展体内外药效实验，通过动物模型验证其能够减轻皮肤炎症、修复皮肤屏障、缓解瘙痒，并揭示其调控Th2/Th17免疫失衡、抑制炎症通路激活的分子机制。本研究在适应症、外用剂型、作用机制层面实现多重创新，研发成本与转化风险偏低，可开发安全高效、性价比高的外用创新制剂，为特应性皮炎精准治疗开辟新研发思路与产业化实施路径。

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　　基于常规CT与AI图像识别的复发性多软骨

　　炎气道受累定量评估与疗效监测工具

　　复发性多软骨炎（RP）是一种罕见自身免疫病，气道受累是其首要致死致残原因，却高度隐匿——约三分之二无症状患者的常规 CT 上已可见气道损伤，临床长期缺乏客观定量工具。北京清华长庚医院白晓团队用 AI 在普通 CT 上自动量化气道壁厚等参数，把"看得见却难量化"的病变转化为可重复、可随访的客观指标，相关研究已发表于国际期刊 RMD Open。项目拟研发为软件医疗器械（SaMD），支撑"达标治疗"随访，并有望拓展至慢阻肺、哮喘等更广气道疾病。

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　　面向中重度系统性红斑狼疮的

　　长效低毒 T 细胞衔接器开发及临床转化研究

　　目前全球自身免疫病患病人数占比达7.6%-9.4%，我国患者基数庞大且疾病亚型丰富、发病机制复杂。现有治疗以广谱免疫抑制剂及细胞因子和免疫细胞靶点单抗为主，存在治疗特异性不足、长期使用副作用明显等问题，临床对精准治疗的需求极为迫切。本项目聚焦一类尚未被报道的特异性免疫调控细胞，首次阐明其在自身免疫病不同亚型中的功能异质性与调控机制，填补了该领域的研究空白；并依托原创发现建立靶向干预体系，突破传统广谱抑制方案的局限，为开发高特异性、低毒副作用的新型防治策略提供核心理论支撑，满足我国庞大患者群体的精准治疗需求，推动国产自免创新药的源头创新与临床转化。