博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药监局受理

　　中证报中证网讯(记者程雪儿)6月11日，博瑞医药公告称，公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请(NDA)，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品从临床研发迈入上市申报阶段，是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果。

　　深耕医药行业二十余年，博瑞医药依托高端原料药与复杂制剂领域的技术积淀，重点布局代谢、呼吸等领域的创新药研发。公司搭建起超长效多肽、药械组合、合成生物学、口服制剂等核心药物研发技术平台，形成具备差异化竞争优势的创新药及高端制剂产品梯队。

　　博瑞医药表示，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，可激动GLP-1和GIP下游通路，产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)等生物学效应，具备治疗多种代谢疾病的潜力。在管线布局上，BGM0504注射液实现多适应症、多剂型协同发展。目前，其2型糖尿病适应症已进入国内III期临床试验阶段，多适应症同步推进。与此同时，公司依托Macoral口服多肽制剂平台，同步开发BGM0504口服剂型，可满足不同患者的用药需求。

　　此外，公司还在代谢赛道布局多款差异化候选药物，围绕减脂、肌肉保护、脂肪代谢调控等前沿方向，锚定Amylin、GDF8、ALK7等靶点开展深度研发，构建起兼顾减重效果与健康质量的核心竞争壁垒。

　　商业化方面，公司已与华润三九（000999）达成中国国内(不含港澳台地区)战略合作，借助华润三九医院端覆盖能力和配送能力拓展严肃医疗市场，并共同探索院外消费医疗市场，将产品的临床优势转化为市场优势，完成BGM0504注射液从研发到商业化的全链条布局。

　　博瑞医药表示，未来，公司将继续坚守创新驱动发展战略，持续丰富创新药管线，积极开拓海内外市场，以差异化技术与产品巩固核心竞争力，推动企业高质量发展。