卡度尼利单抗医保准入，以“中国速度”点亮晚期宫颈癌患者长生存之路

　　近期，卡度尼利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗适应证在获批约半年后即成功纳入国家医保目录，引发广泛关注。值此之际，我们特别邀请到中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、中国医学科学院北京协和医院向阳教授接受专访，围绕卡度尼利单抗一线医保准入的深远意义、其方案的核心价值，以及作为新任学会主委推动中国妇科肿瘤诊疗发展的责任与规划，进行深入解读。

　　卡度尼利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗适应证，近期成功纳入国家医保目录。您如何看待这一快速准入的意义？作为该领域的研究者，您认为这一方案的核心价值是什么？

　　向阳 教授

　　中国医学科学院北京协和医院

　　卡度尼利单抗一线适应证在获批后约半年即被纳入国家医保目录，这是一个非常重要的举措，体现了国家对于具有显著临床价值的自主创新药物的大力支持，展现了医保目录动态调整的“中国速度”，是政策、产业与惠民目标高效协同的成果。

　　其最直接的意义在于极大提升了药物的可及性。宫颈癌在我国乃至全球都属于高发恶性肿瘤，我国每年新发病例约15万，占据了全球的近四分之一。特别是对于晚期复发转移的患者，一线治疗的选择至关重要。这部分患者总体预后较差，五年生存率不足15%。所以，如何使这部分患者能够尽早、及时地用上有效的药物，来提高他们的五年生存率，是我们都非常关注的问题。医保覆盖确保了无论患者经济状况如何，都能及时用上经高级别证据验证的有效方案，避免了因费用问题延误治疗。同时，此举将有力推动全国各级医院在晚期宫颈癌一线治疗上的规范化与同质化，让患者无论身处何地，都能接受到统一标准的高质量治疗。

　　从治疗格局来讲，卡度尼利单抗是我国目前唯一获批的、针对复发转移宫颈癌一线治疗适应证，并且刚刚被纳入医保目录的免疫药物，这个举措能够使更广泛的人群从中获益。

　　关于这个方案的核心价值，我们可以从几个方面概括。关键III期研究COMPASSION-16显示，无论患者PD-L1表达状态如何、是否因合并症（如高血压、出血风险）不适合使用贝伐珠单抗、既往是否接受过同步放化疗，卡度尼利单抗联合方案均显示出显著的生存获益。这说明它是一个“全人群获益”、不受限于免疫相关标志物表达的药物。第二个方面，从研究可以看出完全缓解（CR）率相对比较高。我们希望将深度缓解转化为长期的生存（OS）。最为重要的是在初次治疗时，达到CR的比例更高，这才是我们治疗晚期肿瘤的核心目标。COMPASSION-16研究显示，治疗组的CR率达到了35.6%。这意味着有超过三分之一的患者，通过免疫联合化疗或靶向药物治疗，实现了肿瘤的完全消失。第三，这种完全缓解率的提升，是患者长期生存的重要基础。COMPASSION-16研究数据显示，24个月的OS率达到了62.6%。目前中位OS尚未达到，有望超过3年。这为患者带来了长期生存的希望，同时也改变了我们对晚期宫颈癌治疗结局的预期。

　　当然，这些是III期研究数据，我们更希望在真实世界中能看到这个药物应用后达到同样的效果。这需要真实世界数据的积累和临床实际操作中的应用情况来证实其疗效。我们现在也正准备开展这样一个真实世界研究，目的是进一步了解卡度尼利单抗作为一线方案，在晚期复发患者中的实际应用情况。

　　在2026年ESGO大会上，吴小华教授报告了卡度尼利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的最新长期生存分析，特别聚焦于CR患者。您如何评价这项更新分析揭示的“CR是长期生存关键”这一发现？这对于晚期宫颈癌的临床治疗决策和疗效评估有何启示？

　　向阳 教授

　　中国医学科学院北京协和医院

　　其实对于肿瘤的治疗，特别是对一些复发、转移的晚期患者治疗，我作为一个临床医师来讲，我认为不仅仅是看ORR，也不仅仅是看PFS，我们更重要的是看OS。如果患者通过治疗后能获得真正的生存获益，其长期生存状况能够代表这个治疗的效果，这是我们期待的。所以，这次吴小华教授在ESGO大会上报告的这个结果，我认为有很重要的亮点。

　　在COMPASSION-03研究的这个分析中，这些复发或转移性宫颈癌患者接受的是二线及后线治疗。虽然整体人群CR率只有14%左右，但这部分达到CR的患者，其24个月总生存率高达100%，12个月无进展生存率也达到约85%，明显优于那些在治疗时达到部分缓解或疾病稳定的患者。所以，这清晰地告诉我们，要真正使患者的预后得到根本改善，需要在晚期挽救治疗中尽可能让更多的患者达到CR，这一定会对其长期生存有非常好的促进作用。

　　当然，这一发现对临床实践有重要启示。就如刚才所言，我们评估一个治疗方案的疗效时，不能单纯关注ORR或PFS，我们应该更加重视治疗时的近期疗效（CR率），以及远期疗效（OS）。这两个指标我觉得是更为重要的。所以，我们也希望看到，创新药物在这些困难患者的治疗过程中，能够真正改善他们的远期疗效。这也正是我们面对晚期患者时，希望创新药物能够达成的核心目标。

　　恭喜您最近当选中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员。站在这一新的学术领导岗位上，您如何看待接下来所肩负的责任与目标？对于推动中国妇科肿瘤诊疗水平的整体提升，您有哪些规划和展望？

　　向阳 教授

　　中国医学科学院北京协和医院

　　能够当选为中华医学会妇科肿瘤学分会第七届委员会的主任委员，我觉得这是一种荣幸，也是国内同行们对我的信任。我们一直在讲，中华医学会是我们国家最高的学术平台。在这样一个最高学术平台里担任学会的领导人，一定会感到责任重大，肩上的担子也会更重。我也迫切希望自己能够在这个平台上，为我们国家的妇科肿瘤防治事业做一些贡献。当然，这样一个平台是承前启后的，我们甚至可以说是站在了巨人的肩膀上去做一些事情。所以，我们责无旁贷，也必须要把这个事情做好。

　　特别是目前，我国三大妇科恶性肿瘤——宫颈癌、内膜癌、卵巢癌，年发病人数接近30万，还是一个非常严峻的问题。“健康中国2030”提出，要提高恶性肿瘤五年生存率，目标是所有恶性肿瘤五年生存率达到46.6%。同时，世界卫生组织也提出了2030年全球消除宫颈癌的战略目标。面对这些指标，作为一个妇科肿瘤大夫，我们必须对我们能做的事情、需要做的事情有清醒的认识。同时，作为学术平台的负责人，应该首先团结全国妇科肿瘤领域的专家和同仁，共同推动中国妇科肿瘤诊疗向规范化、精准化、同质化的方向发展，这是最为重要的。

　　在规范化方面，我们分会一直致力于妇科肿瘤临床实践指南的编写、更新和宣贯工作。我觉得这是全国同质化诊疗的基础。这些基于中国临床实践和国际最新证据的指南，可以为各级医生提供权威、可靠的治疗依据。同时，这些指南又会基于大量高质量的临床试验证据进行完善和更新。我们每年也坚持在各个地方进行指南的宣讲，目的是使各级、各地方的医师都能对指南有更深的认识，在临床实践操作中能够依据指南去实施。

　　其次，我们认为肿瘤的治疗一定要推行多学科诊疗模式，也就是MDT模式。其实在五年之前，我们就已经成立了中国妇科肿瘤MDT联盟。成立至今，在全国专家的努力下，我们牵头制定了卵巢癌、内膜癌、宫颈癌这三大妇科恶性肿瘤的MDT中国专家共识。当然，我们也希望这个联盟的成立，能够为推动中国妇科肿瘤MDT的理念及临床实际操作，起到非常积极的示范作用。未来，我们也希望扩大MDT联盟的覆盖面，通过规范的MDT模式来推动，包括线上线下（300959）的病例讨论和培训，使更多医院的妇科肿瘤医生形成在诊疗过程中运用MDT的理念，让更多患者能够接受这种高质量的诊疗。其实，MDT这个理念在最近十多年国际上也非常重视，因为无论是哪个瘤种，MDT模式都能提高患者的五年生存率。所以我相信，只要不懈努力，我们会在这个方面做出中国的特色。

　　同时，在提升基层能力和分级诊疗方面，我们分会也会通过指南巡讲、技术培训、学术交流（包括青年医师培训）这些方面来积极发力。特别是希望年轻医师在临床实践、科学研究、国际交流方面有更多新的动作，推动这些年轻医师尽快发挥出来他们的才干能力，更多地在国际舞台发出中国的声音。因为年轻人是我们的未来，也希望尽可能尽快地把年轻人推到一线，使我们整个妇科肿瘤的氛围能够更加活跃、更加团结一致，去努力做一些中国特色的原创研究工作，从而整体提升中国妇科肿瘤的防治水平。

　　当然，在临床研究方面，我们也应该更多地开展以临床问题为导向的高质量临床研究。只有这样，我们才能依托中国肿瘤患者多的优势，产出真正能够指导中国临床实践的高级证据，进一步提升我国在国际妇科肿瘤学术领域的影响力和话语权。同时，现在整体一直也在强调“防、筛、诊、治、康”。其实除了肿瘤的治疗，我们在“防、筛”方面也应该发力，争取做到早期发现、早期诊断，甚至阻断在癌前病变阶段。这样才能真正降低恶性肿瘤的发生率，真正提高患者的生活质量和生存质量。经常讲“大医治未病”，所以在筛查早诊方面我们要不断发力。通过早筛、早诊、早治，特别是对于年轻的妇科肿瘤患者，我们依然可以在早期通过保留生育功能，在治疗肿瘤的同时，对她们的生育生理功能进行有效保护。这样也使我们在治疗肿瘤的同时，关注到人性化、人文关怀等各个方面。因为这些患者，尤其是年轻患者，在治疗肿瘤的同时，还会考虑到他们未来的社会地位、社会角色、家庭责任感。所以我们不仅仅是治病，还要使他们在未来的生活中，能够更有尊严地活着，并且能够体现出他们的社会价值。

　　总之，我觉得未来的路还是非常艰苦。我也希望与学会全体委员一起，踏踏实实，通过一系列扎实的工作，来推动我国妇科肿瘤诊疗水平的整体进步，为护佑中国广大女性的健康贡献我们的一点点力量。

　　结语

　　路虽远，行则将至；梦虽遥，追则能达。在“健康中国2030”与全球消除宫颈癌战略的宏伟蓝图下，以创新为驱动的中国力量正加速崛起，有望引领全球妇科肿瘤防治新格局。作为这一进程中的重要代表，国产原研双特异性抗体卡度尼利单抗，凭借其“全人群获益、高完全缓解率、长生存”的显著优势，加之快速纳入国家医保目录所带来的可及性提升，正为越来越多的宫颈癌患者带来切实的希望。同时，我们坚信，在向阳主任委员的带领下，中华医学会妇科肿瘤学分会必将凝聚全国智慧与力量，以规范为基石，以创新为引擎，在提升诊疗水平、守护女性健康的壮阔征程中，贡献不可或缺的“中国力量”。