多项医药新政今天落地，8种药品医保不再报销

　　7月1日，多个医药产业新政落地实施，聚焦医保支付优化、中成药合规监管、中药审评机制改革等领域。8种国家医保谈判药品(下称“国谈药”)结束过渡期不再享受统筹报销，中成药再注册监管迎来全新升级，多项行业规则迎来重要调整。新规将持续推动医药行业高质量发展。

　　8种国谈药过渡期结束

　　根据国家医保局与人力资源社会保障部2025年12月发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉及〈商业健康保险创新药品目录〉(2025年)的通知》，对于2025年目录调整中未成功续约被调出目录的贝那鲁肽注射液、甘露特钠胶囊等8种协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。过渡期结束后(2026年7月1日起)，上述8种药品将不再纳入医保基金报销范围。

　　业内人士表示，此类调整属于医保基金常态化“腾笼换鸟”，通过出清性价比下降、可替代性强的存量品种，腾挪资金支持临床价值更高的创新药品落地，持续优化医保基金使用效能。

　　中成药“三不明”有序出清

　　《中药注册管理专门规定》于2023年7月1日起施行。根据规定，中药说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项，在规定施行之日起满3年后申请药品再注册时，仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确，药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年。有效期届满，需要继续上市的，应当申请再注册。

　　结合新规三年过渡期要求，行业形成了3年基础过渡期和最长8年完整整改周期的规则体系。具体而言，2023年7月1日至2026年7月1日为统一合规整改缓冲期；而对于注册证有效期靠后的存量品种，企业最长可利用5年注册周期完成数据补充与说明书修订，整体合规窗口期跨度为3至8年，充分保障行业平稳过渡。

　　值得关注的是，中成药监管已形成药监注册端与医保支付端双重约束闭环。5月31日，国家医保局发布2026年国家医保目录调整工作方案等相关文件称，凡说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”仍为“尚不明确”且未按期完善的中成药，将作为重点考虑调出目录的品种。国家医保局也表示，同时也会充分考虑中药传承性、用药延续性，不会盲目调整。

　　湘财证券认为，医保支付端与注册端对“三不明”中成药的双重要求，标志着中成药行业从经验医学向循证医学和价值回归的强制转型，同时，放宽创新药申报时限、增设预申报机制，续约规则向1类原研创新药倾斜，为具备差异化创新的优质中药腾出市场空间。

　　中药品种保护审评职能调整

　　根据有关部门批复要求，国家药品监督管理局药品审评中心加挂国家中药品种保护审评委员会牌子，承担国家中药品种保护审评工作。自2026年7月1日起，中药品种保护技术审评及相关工作由国家药品监督管理局药品审评中心(国家中药品种保护审评委员会)开展。

　　头部中药企业主动推进说明书修订

　　中国证券报梳理发现，合规能力更强的上市中药企业提前布局，主动推进中成药说明书修订工作。

　　5月11日，盘龙药业（002864）披露的投资者关系活动记录表提及，盘龙七片符合7月份实施的国家中药新规，已按照中药新规要求完成药品说明书的修订备案，药品说明书中安全性内容，如不良反应、禁忌、注意事项均已按要求修订完善。

　　4月9日，华润三九（000999）在互动平台回应投资者关切时表示，公司密切关注政策动向，已推动相关说明书修订及开展再注册工作，暂无因说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”标注为“尚不明确”而不予通过审核的产品。

　　昆药集团（600422）在3月31日披露的投资者关系记录表中称，公司在2023年就已制定了中药说明书安全信息的系统修订计划，昆中药也在2025年顺利完成全部143个批准文号的药品再注册工作，这为公司后续的修订工作奠定坚实基础。目前，所有产品均正常上市销售。