恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果

　　● 两项研究证实：每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白(HbA1c)与每日一次甘精或德谷胰岛素相似

　　● 每周一次SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，SHR-31671.5mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组；整体安全性和耐受性良好

　　● 恒瑞医药（600276）计划基于上述研究积极结果进一步推进SHR-3167注射液的临床开发

　　2026年6月4日，恒瑞医药宣布，胰岛素周制剂SHR-3167注射液在中国开展的两项Ⅱ期临床研究(SHR-3167-201和SHR-3167-202)均取得积极结果1。

　　治疗20周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次甘精胰岛素相似；治疗16周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次德谷胰岛素相似。SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。

　　 SHR-3167-201研究

　　 SHR-3167-201研究是在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中开展的一项多中心、随机、开放、达标治疗、平行对照Ⅱ期临床研究，比较每周一次SHR-3167注射液与每日一次甘精胰岛素皮下注射的有效性和安全性。研究主要终点为治疗20周后HbA1c较基线的变化。

　　该研究的主要结果显示：

　　● 治疗20周后，SHR-31672mg滴定组和1.5mg滴定组HbA1c较基线变化分别为-1.37%和-1.49%，甘精胰岛素组为-1.35%，SHR-3167两组相较甘精胰岛素组的组间差异分别为-0.02%和-0.14%。

　　● 各组低血糖事件大多为1级，未报告3级低血糖事件；SHR-31672mg滴定组低血糖事件发生率与甘精胰岛素类似；SHR-31671.5mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组。

　　● SHR-3167表现出良好的安全性和耐受性，未发生重度治疗相关的不良事件或与药物相关的严重不良事件。

　　 SHR-3167-202研究

　　 SHR-3167-202研究是在既往已使用基础胰岛素伴或不伴口服降糖药治疗的2型糖尿病受试者中开展的一项多中心、随机、开放、达标治疗、平行对照Ⅱ期临床研究，比较每周一次SHR-3167注射液与每日一次德谷胰岛素皮下注射的有效性和安全性。研究主要终点为治疗16周后HbA1c较基线的变化。

　　该研究的主要结果显示：

　　● 治疗16周后，SHR-3167负荷剂量组和非负荷剂量组HbA1c较基线变化分别为-0.57%和-0.61%，德谷胰岛素组为-0.33%，SHR-3167两组相较德谷胰岛素组的组间差异分别为-0.24%和-0.27%。

　　● SHR-3167组低血糖事件发生率与德谷胰岛素类似；各组低血糖事件均为1级，未报告2级或3级低血糖事件。

　　● SHR-3167表现出良好的安全性和耐受性，未发生重度治疗相关的不良事件或与药物相关的严重不良事件。

　　恒瑞医药将在近期学术会议上分享以上两项Ⅱ期研究的详细数据结果。

　　关于SHR-3167

　　 SHR-3167注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素周制剂，每周仅需皮下注射一次，旨在实现一周内极低的峰谷比和更平稳的血糖控制，以提升患者的用药依从性与生活质量，目前正处于针对成人2型糖尿病患者的Ⅱ期开发阶段。恒瑞医药将基于上述研究积极结果进一步推进SHR-3167注射液的临床开发，致力于满足糖尿病患者更广泛的未满足临床需求。

　　关于恒瑞医药

　　作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持创新与国际化战略。公司研发投入占营业收入比重连续多年保持在25%以上，位居行业前列，并以此构建起多元化且稳健的创新产品管线。截至目前，在中国获批25款1类新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。国际化方面，恒瑞医药产品已在50多个国家实现商业化。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，三年来公司已达成13笔创新药海外业务拓展交易。同时公司加速自主出海步伐，持续打造海外团队，提升全球临床开发和商业化能力。